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国盛证券:注射剂一致性评价的标准较高

2019-11-01 18:50:37

郭盛制药张金洋团队:总体而言,注射剂一致性评价标准相对较高,基本上依赖于美国方向的注册要求,但个人要求与美国不太一样。例如,金属离子络合剂和ph调节剂可以不同于参考制剂。在美国,只有抑菌剂、缓冲剂和抗氧化剂被用作特殊的辅助材料。

资料来源:通化顺金融研究中心

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